惠济区局大力开展贴敷类医疗器械

        生产企业专项整治

为进一步加强辖区贴敷类医疗器械生产企业监管，规范贴敷类医疗器械生产行为，2016年1月18日至1月28日，惠济区局在全区开展了贴敷类医疗器械生产企业专项整治行动，确保广大群众医疗器械使用安全。

此次专项整治行动主要针对辖区内第一类、第二类贴敷类医疗器械生产企业，重点对其提交的第一类、第二类医疗器械首次注册（备案）申请资料、样品生产过程的真实性、《医疗器械说明书和标签管理规定》执行情况、生产过程中是否存在非法添加药物成分情况、是否存在擅自篡改审批内容、是否发布违法广告夸大宣传等方面进行专项检查，进一步提高医疗器械生产质量水平，确保医疗器械产品安全有效。（惠济区食药监局）