陈琛委员：

您提出的“关于药品风险防范”的提案已收悉。衷心感谢您对我区药品安全工作的关心与支持。惠济区市场监管局高度重视，认真研究，现将有关情况答复如下：

我局始终坚持以人民健康为中心，严格遵循“四个最严”要求，全面落实上级决策部署，持续完善药品安全治理体系，深化日常监管与专项整治，着力提升药品流通质量安全水平，工作机制日益健全，监管成效稳步提升。

一、工作推进情况

（一）强化日常监管，织密风险防控网络

坚持“日常排查+随机抽查”双轮驱动，聚焦购进渠道、冷链储运、经营质量管理等重点环节，紧盯特殊药品、集采中选品种、血液制品、中药饮片、儿童用药等重点品种，覆盖疫苗配送、民营医院、个体诊所、零售药店等重点场所，突出城乡结合部、医院周边等重点区域，形成全覆盖、无死角的监管格局，严厉查处违法违规行为。同时，将日常监管、专项整治与专项抽检有机结合，增强监督抽验的靶向性和问题发现率，做到监管有形、有力、有效。

（二）推进追溯体系建设，筑牢数字监管底座

按照省市统一部署，全面推行药品电子追溯，落实“一物一码、物码同追”，构建完整的数据链。推动全区药品经营使用单位入驻电子追溯平台，实现全品种可追溯。执法人员依托省药械信息化监管平台及移动APP，实时查询追溯信息，开展风险监测预警，及时锁定案源、排除隐患，以数字化手段提升监管前瞻性。

（三）深化不良反应监测，强化风险预警支撑

对照监测工作目标，持续抓好药品不良反应报告工作。动态维护监测单位和人员信息，督促落实“可疑即报、及时上报”，不断提升报告数量与质量，为药品上市后风险评估、预警与管控提供坚实数据基础。

（四）加强科普宣传，构建社会共治格局

多形式开展药品安全宣传活动，面向企业普及法律法规，面向群众讲解药品储存、合理用药、过期药品危害等常识。通过设立咨询台、发放手册、互动体验等方式，推动药品安全知识进社区、进家庭，切实增强公众自我保护能力，营造全社会关心、支持、参与药品安全的良好氛围。

二、下一步工作打算

我局将持续强化药品安全风险管理，严守安全底线，着力规范药品经营使用秩序，全力保障人民群众用药安全。

（一）完善监管体系，提升系统治理能力

立足药品监管基本要求，结合重点品种与重点领域风险防控，构建“日常监管为基础、专项监管为重点”的协同机制，持续优化药品安全治理体系，全面提升监管科学化、精细化水平。

（二）加大执法力度，保持高压震慑态势

常态化开展药品安全日常检查与专项整治，强化执法办案，对违法违规行为“零容忍”。倒逼企业严格落实经营质量管理规范，严把购进、验收、储存、养护、使用各环节质量关，坚决防范药品安全事故。

（三）深化不良反应监测，筑牢安全防线

按照监测工作要求，加强对医疗机构的检查与指导，持续推进药品不良反应报告与监测工作，为药品监管提供更强有力的技术支撑。

（四）创新监管手段，提升智慧监管效能

结合辖区实际，积极探索“互联网+”等新型监管模式，推动监管方式向数字化、智能化转型，进一步提升全区药品安全监管效能。

（五）持续宣传教育，推动共治共享

常态化开展药品安全宣传，不断增强企业守法意识，普及群众安全用药知识，凝聚社会共识，形成政府监管、企业主责、公众参与的药品安全共治格局。

我局将密切关注药品安全领域的新情况、新问题，持续完善监管措施，不断提升药品安全保障能力，以实际行动守护人民群众生命健康和用药安全。

再次感谢您对药品安全工作的关心与支持！